L'étude LEADER (1) est un essai de sécurité CV conçu pour évaluer l'impact CV du liraglutide. Cet essai randomisé a été mené dans 32 pays chez 9 340 diabétiques de type 2 à haut risque CV de 60 ans ou plus (50 ans ou plus en cas d’antécédent CV).  
Ces patients ont reçu soit du liraglutide à la dose de 1,8 mg/j (ou la dose maximale tolérée), soit un placebo. Ils ont été suivis pendant 3,5 à 5 ans (3,8 ans en moyenne).