Suite aux cas d’atteintes hépatiques sévères (dont deux ayant nécessité une transplantation) observés récemment chez des patients sous dronedarone (Multaq, laboratoire sanofi aventis), l’Afssaps recommande aux médecins de contacter, dans le mois, leurs patients traités par dronédarone, pour réaliser un bilan hépatique. Ce bilan est également préconisé avant toute prescription de Multaq puis régulièrement pendant le traitement. En cas d’ALAT › à 3 fois la normale, les taux doivent être à nouveau contrôlés dans les 48 à 72 heures. Si l’élévation est confirmée, le traitement doit être interrompu.
Cet appel à la vigilance fait suite à l’avis émis la semaine dernière par l’agence européenne du médicament, pour qui un lien de causalité entre les cas d’atteinte hépatiques sévères rapportés et la prise de dronédarone « ne peut être exclu » même si les patients concernés prenaient d’autres médicaments.
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