Pharmacovigilance

Vaccins réhabilités

Publié le 04/03/2011

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Levant l’ambiguïté sur une partie de « la liste », l’Afssaps fait une piqûre de rappel sur la sécurité des vaccins en les replaçant dans le contexte de la surveillance renforcée.

Crédit photo : ©GARO/PHANIE

«La publication par l’Afssaps d’une liste de médicaments sous surveillance, a suscité des inquiétudes auprès du public, concernant notamment les vaccins Gardasil®, Cervarix® et Prevenar® 13. Cette inquiétude a pu conduire certains à arrêter la vaccination » indique l’Afssaps. Pour autant, le bénéfice de la prévention vaccinale n’est pas remis en question. L’Afssaps précise que tous les médicaments mis sur le marché font l’objet d’une surveillance. Parfois d’un suivi plus spécifique à travers un plan de gestion des risques (PGR) ou une enquête de pharmacovigilance. « La liste des médicaments publiée récemment sur le site de l’agence concerne des médicaments pour lesquels il a paru nécessaire de renforcer la surveillance, à titre préventif notamment lorsqu’il s’agissait de nouveaux principes actifs, tels que les vaccins Gardasil, Cervarix, Prevenar 13 (plan de gestion des risques) » indique l’Afssaps.

Les vaccins contre les infections à papillomavirus humains (HPV), notamment le Gardasil® et le Cervarix® ont été mis sur le marché en 2006 et 2007. Quatre ans après leur arrivée sur le marché, le bénéfice / risque et la recommandation de vacciner à partir de 14 ans restent inchangés. . Quant au vaccin anti-pneumococcique, Prevenar® 13 a remplacé le vaccin Prevenar® en juin 2010. Six mois après la mise sur le marché et 1,4 millions de doses distribuées à ce jour, aucune préoccupation n’a émergé.

D’autre part, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a considéré que les données étaient insuffisantes pour établir une relation causale entre le vaccin contre la grippe A (H1N1) Pandemrix® et les cas de narcolepsie récemment observés en Europe.