Grünenthal GmbH, spécialiste des traitements de la douleur, annonce avoir déposé un dossier de demande d’autorisation européenne de mise sur le marché pour une spécialité pharmaceutique, le tapentadol, sous différentes formes galéniques, en comprimés à libération immédiate (L.I.) et à libération prolongée (L.P.).
Le tapentadol pourrait être indiqué dans le traitement de la douleur aiguë sévère et de la douleur chronique sévère nécessitant l’utilisation d’antalgiques d’action centrale, chez les adultes de plus de 18 ans. À l’obtention de l’AMM, le tapentadol sera le premier composé d’une nouvelle génération d’antalgiques d’action centrale.
Aux États-Unis, le tapentadol L.I. a été approuvé par la FDA le 20 novembre 2008 pour le traitement de la douleur aiguë modérée à sévère chez le patient adulte de plus de 18 ans.
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