La crème Opzelura (ruxolitinib), premier traitement de repigmentation dans le vitiligo non segmentaire avec atteinte faciale chez les adultes et adolescents dès 12 ans, est désormais disponible en France, mais uniquement en pharmacies hospitalières.
La crème est autorisée à la vente en pharmacie hospitalière, et prise en charge à 100 % pour un an, dans le cadre du dispositif d’accès direct, un dispositif qui permet la prise en charge d’un médicament avant que son prix de vente ne soit fixé, dès l’obtention de l’avis favorable de la Haute Autorité de santé (HAS).
« Opzelura peut donc être prescrit depuis le 31 janvier 2024, par un dermatologue hospitalier ou libéral sur le territoire français (mais non par un médecin généraliste), qui devra préciser “médicament en accès direct” sur l’ordonnance », se félicite l’Association française du vitiligo. Toutefois, la crème sera fournie seulement par les pharmacies de rétrocession rattachées à certains hôpitaux.
La prochaine étape sera la mise à disposition d’Opzelura en pharmacie de ville. Mais avant que cela ne soit possible, il faudra attendra la fin des négociations entre les laboratoires Incyte Biosciences et la Commission économique des produits de santé afin de fixer le prix de vente du médicament. À ce moment, Opzelura sera disponible en officine de ville et remboursé à 65 %, sur prescription d’un dermatologue.
Opzelura se présente en tube de 100 g à appliquer sur les zones de peau dépigmentée deux fois par jour, sur un maximum de 10 % du corps en même temps. Il est indiqué chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, présentant un vitiligo non segmentaire (la forme segmentaire étant unilatérale et circonscrite à une zone bien limitée) avec atteinte faciale. Cet inhibiteur de JAK1 et de JAK2 a montré, dans les études cliniques après un an de traitement du visage, une amélioration des lésions de plus de 75 % dans plus de la moitié des cas ; ce bénéfice a même dépassé 90 % chez 30 % des patients. Au niveau du corps, l’amélioration a été de 50 % chez plus de la moitié des patients.
Ces résultats cliniques ont permis à Opzelura d’obtenir une autorisation de mise sur le marché européenne le 19 avril 2023. Puis en novembre 2023, la Haute Autorité de santé a publié un avis favorable à son remboursement.
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