Suite à la mise en évidence, en novembre 2013, d’un défaut qualité sur un petit nombre de stylos auto-injecteurs d’adrénaline Jext (dysfonctionnement du système d’injection), une procédure de rappel des lots de stylos Jext a été mise en œuvre par le laboratoire ALK en accord avec l’ANSM. Remplaçant les stylos Jext concernés, le stylo Epipen* -solution injectable d’adrénaline en stylo pré-rempli initialement destiné au marché nord américain- ne pouvait s’obtenir en France (de décembre à juillet dernier) qu’en échange d’un stylo Jext selon une procédure de substitution en officine.
Depuis juillet dernier, Epipen est, désormais, disponible en pharmacie (AMM obtenue le premier octobre 2013). Indiqué dans le traitement d’urgence des réactions allergiques sévères, Epipen se présente sous deux dosages. L’un à 0,15 mg/0,3 ml (enfants entre 15 et 30 kg) et l’autre à 0,30 mg/0,3 ml (au-delà de 30 kg). Similaire à Jext, Epipen est destiné à être utilisé facilement par le patient : le stylo doit être enfoncé sur face antérolatérale de la cuisse. ALK a, pour sa part, repris la production de Jext dans plusieurs pays européens : en France, le produit devrait à nouveau être disponible fin 2014.
*Laboratoire MEDA Pharma, Liste I, remb. SS à 65 %
CCAM technique : des trous dans la raquette des revalorisations
Dr Patrick Gasser (Avenir Spé) : « Mon but n’est pas de m’opposer à mes collègues médecins généralistes »
Congrès de la SNFMI 2024 : la médecine interne à la loupe
La nouvelle convention médicale publiée au Journal officiel, le G à 30 euros le 22 décembre 2024