Janssen-Cilag a annoncé le 22 novembre que la Commission Européenne (CE) a approuvé Invokana (canagliflozine) dans l’Union européenne pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2, dans le but de parvenir à un meilleur contrôle glycémique [1]. Invokana est un médicament à prise quotidienne unique par voie orale, appartenant à une nouvelle classe de médicaments appelée inhibiteurs du co- transporteur sodium glucose de type 2 (SGLT2).
La décision de la CE fait suite à un avis favorable, en septembre 2013, du Comité Européen des médicaments à Usage Humain (CHMP), de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) qui recommande l’approbation de la canagliflozine. La canagliflozine est indiquée chez les adultes âgés de 18 ans et plus, atteints de diabète de type 2, dans le but d’améliorer le contrôle glycémique ;
- dans le cadre d’une monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l’exercice physique seuls ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat chez les patients pour lesquels l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d’une intolérance ou d’une contre-indication ;
- En association à d’autres médicaments hypoglycémiants incluant l’insuline, lorsque ces derniers, combinés à un régime alimentaire et de l’exercice physique, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.
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