Déjà autorisé dans l’asthme sévère et la dermatite atopique modérée à sévère, Dupixent (dupilumab) est désormais disponible dans le traitement de la polypose naso-sinusienne (PNS), forme la plus fréquente de rhinosinusite chronique. Débutant à l’âge adulte, la PNS se caractérise par le développement bilatéral et multifocal de polypes dans les cavités nasales et sinusiennes.
La plupart des symptômes rhinologiques (obstruction nasale, rhinorrhée…) ne sont pas spécifiques de la PNS. En revanche, l’anosmie et l’agueusie ont une forte valeur d’orientation diagnostique.
Les corticostéroïdes par voie nasale, associés à un lavage par solution saline, constituent le traitement de première intention de la PNS. Lorsque les symptômes sont sévères ou en cas d’échec des corticoïdes locaux, l’utilisation de corticoïdes systémiques est préconisée en cure courte de 5 à 10 jours, au maximum une à deux fois par an. La chirurgie est indiquée en cas de PNS sévère et résistante à un traitement médical bien conduit : 46 à 78 % d’entre eux en auront besoin.
En dépit de ces options thérapeutiques, le soulagement des symptômes ou le contrôle de la maladie dans ses formes sévères restent partiels et transitoires. « Après une intervention chirurgicale, jusqu’à 80 % des patients voient leurs polypes récidiver et pour environ un tiers des patients, une nouvelle intervention sera nécessaire », a expliqué le Pr Olivier Malard du CHU de Nantes.
Inflammation de type 2
Comme de nombreuses pathologies inflammatoires, la PNS est associée à une réponse inflammatoire de type 2 chez 80 % des patients, avec une surproduction de cytokines de type 2 (IL-4, IL-13 et IL-5). Dupixent est la seule biothérapie qui inhibe les voies de signalisation de l’IL-4 et de l’IL-13.
Cet anticorps monoclonal a été évalué chez 724 patients à travers deux études de phase 3, contrôlées versus placebo, en groupes parallèles pendant 24 (Sinus-24) et 52 semaines (Sinus-52). L’ensemble des critères d’évaluation primaires et secondaires ont été atteints : réduction significative de la taille des polypes nasaux, amélioration de la congestion nasale dès la quatrième semaine maintenue pendant 52 semaines, réduction du recours aux corticoïdes oraux (de 74 %) et à la chirurgie (de 83 %), amélioration de l’odorat dès la quatrième semaine et amélioration significative de la qualité de vie.
Dupixent est destiné à environ 5 000 patients adultes en France, en traitement additionnel aux corticoïdes, avec une injection sous-cutanée de 300 mg suivie d’une dose de 300 mg administrée toutes les deux semaines.
D'après une conférence de presse de Sanofi Genzyme
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