Prévention des bronchiolites à VRS chez les nourrissons : le nirsévimab disponible dès le 15 septembre

Avec le feu vert de la Haute Autorité de santé (HAS) début août, la Direction générale de la santé (DGS) précise les modalités du déploiement du nirsévimab (Beyfortus, laboratoires Sanofi/AstraZeneca), qu'elle avait annoncé fin juillet.

Dans un nouveau DGS-Urgent, le ministère de la Santé indique que cet anticorps monoclonal en prévention des infections à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons sera disponible « à partir de mi-septembre dans les établissements de santé et sur commande dans les pharmacies d'officine » et pourra être prescrit « à l'ensemble des nourrissons nés à partir du 6 février 2023 en métropole », précisant que « les spécificités ultramarines sont en cours d'instruction ».

Une injection intramusculaire unique

Le nirsévimab a obtenu l'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne depuis octobre 2022 pour la prévention des infections à virus respiratoire syncytial (VRS) chez tous les nourrissons sans facteur de risque de forme grave vivant leur première année d'exposition au VRS. Pour rappel, un autre anticorps monoclonal, le palivizumab (Synagis), est déjà utilisé depuis de nombreuses années (AMM en 1999) mais en prévention des formes graves d'infections à VRS chez les prématurés et les nourrissons à haut risque uniquement.

La dose recommandée de nirsévimab est de 50 mg pour les enfants pesant moins de 5 kg et de 100 mg pour les enfants pesant 5 kg ou plus. L'administration se fait par une injection intramusculaire unique, « qui peut être concomitante à une vaccination du nourrisson sur un autre site d'injection », même si l'expérience en matière d'administration simultanée reste limitée, précise la DGS.

À administrer avant la sortie de maternité

Comme le Conseil national de pédiatrie (CNP) l'avait recommandé, il est préconisé que « les nourrissons nés à partir du 15 septembre 2023 (date de mise à disposition du médicament) soient immunisés avant leur sortie de maternité », est-il souligné.

Quant à l'immunisation en ville, une prescription par le médecin qui suit l'enfant est nécessaire. « Les parents passeront ensuite en pharmacie d'officine pour commander puis retirer le médicament qui sera mis à disposition par l'État, sans facturation aux familles, est-il indiqué. Le délai de livraison des pharmacies après une commande est estimé à 3-4 jours et jusqu'à 5-6 jours en cas de week-end ». La solution doit être conservée au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). « Une fois sorti du réfrigérateur, Beyfortus doit être protégé de la lumière et utilisé dans les 8 heures », lit-on.

Le Collège de médecine générale a synthétisé les informations utiles pour la prescription en ville ; l'Agence nationale du médicament (ANSM) a élaboré deux documents, l'un pour les professionnels de santé, l'autre pour les parents. Santé publique France diffusera à partir du 4 septembre prochain une brochure et une affiche d'information des familles sur la bronchiolite incluant les mesures préventives. La HAS diffusera à partir du 15 septembre des réponses rapides relatives à l'utilisation du nirsévimab.