Thalidomide : le plan de prévention des grossesses est respecté

Publié le 19/11/2014

Pour permettre aux patients de bénéficier de la prescription de la thalidomide dans des indications différentes de celles de son AMM (traitements des patients âgés de plus de 65 ans présentant un myélome multiple non traité), l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits en santé (ANSM) a établi un dispositif de prise en charge dérogatoire pour 18 indications de dermatologie, rhumatologie et hématologie. La commercialisation s’est accompagnée d’un plan de gestion des risques (PGR) européen et national, notamment en raison de ses effets tératogènes. Quatre ans plus tard, les données de l’observatoire montrent que le plan de prévention des grossesses est respecté, aucune grossesse n’a été détectée chez les 641 femmes en âge de procréer traitées par Thalidomide Celgène.