Un nouvel inhibiteur de PARP autorisé par la FDA

En quelques semaines, la FDA a autorisé un second inhibiteur de PARP dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, Talzenna® développé par Pfizer en association avec Xtandi®. Cette autorisation est conditionnée à la mise en évidence d'altérations génétiques de type réparation par recombinaison homologue. Elle est plus large que celle accordée récemment à Lynparza® réservé uniquement au diagnostic de mutations BRCA, un sous-groupe des mutations du gène de réparation par recombinaison homologue. L'autorisation de la FDA repose sur les résultats présentés à l'ASCO 2023 qui a montré dans ce sous-groupe de patients une amélioration de 55 % de la survie sans progression par rapport à Xtandi® seul. Pfizer vise à terme une approbation plus large qui permettrait d'inclure les patients nouvellement diagnostiqués en fonction des résultats d'une étude en cours.