Par une décision en date du 10 septembre 2010 et conformément à la décision de la Commission européenne, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a retiré l’AMM du Parfenac. Il s’agit du seul médicament concerné en France par le retrait des AMM européennes des présentations contenant du bufexamac.
Un rappel des lots a été mis en place le 13 septembre, date à partir de laquelle Parfenac n’est plus commercialisé.
La décision de la Commission européenne avait été prise en juillet dernier à la suite des recommandations de l’Agence européenne du médicament informée d’un risque élevé d’allergies de contact, parfois graves, occasionnées par ce principe actif.
IHU Méditerranée Infection : des progrès notables mais insuffisants, selon le Hcéres
Chikungunya : l’épidémie en baisse à La Réunion, nouvelle phase du plan Orsec à Mayotte
[VIDEO] Simulateur d’IRM, de la clinique à la recherche
Une santé mondiale sans la première puissance est-elle possible ?