La Commission européenne vient d’accorder aux laboratoires Lilly et Boehringer Ingelheim une AMM pour leur insuline glargine, indiquée dans le traitement du diabète chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans. Ce produit a reçu un avis favorable du Comité des Produits Médicaux pour Usage Humain le 26 juin 2014. Il s’agit d’une insuline basale ayant la même séquence d’acides aminés que Lantus® (glargine) et qui est destinée à procurer un contrôle durable de la glycémie entre les repas et pendant la nuit. Ce produit sera proposé en stylo prérempli et cartouches pour stylo prérempli. L’AMM pour la nouvelle insuline est fondée sur un ensemble complet de données cliniques démontrant qu’elle est similaire, sur le plan de l’efficacité et de la tolérance à l’insuline glargine actuelle commercialisée pour les patients diabétiques de type 1 et 2.
Diabétologie
Une nouvelle insuline glargine
Publié le 26/09/2014
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Source : Le Généraliste: 2692
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